消糖灵片质量标准提升研究

　　

【摘要】 目的：提升消糖灵片的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）对制剂中山药进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素和丹酚酸B的含量，色谱柱为Agilent 5TC-C₁₈(2) 4.6 mm*250 mm，5 μm，以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱，流速设置为1.0 mL/min，检测波长为286 nm，柱温为25 ℃；进样量为10 μL。结果：山药TLC图斑点清晰，分离度好，阴性无干扰；葛根素和丹酚酸B在39.80～796.0 μg(r=0.99995)、3.60～71.96 μg(r=0.99996)范围内线性关系良好；精密度、稳定性、重复性良好且RSD小于2%；平均加样回收率为97.69%（RSD=1.10%）、98.70%（RSD=1.33%）。结论：本方法操作简单，重现性好，专属性强，可用于提升消糖灵片的质量标准。

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