螺杆分装机在多品规生产中的精准装量控制策略研究20260923

　　

【摘要】 螺杆分装机作为直接分装的注射用无菌粉末（以下简称粉针剂）生产中的关键设备，其装量控制的准确性直接影响药品的质量、安全性和生产效率。不同品规的药品因流动性、堆密度、粒径分布等粉体学参数差异，对分装机的部件组合与控制参数提出了差异性要求。本文基于生产中积累的螺杆分装参数数据，系统分析了不同品规所适用的螺杆尺寸、接套尺寸、量片尺寸、螺杆脉冲范围及搅拌电机速度范围等关键参数，探讨了各参数对装量精度的影响机制，提出了基于品规特性的螺杆分装控制优化策略，旨在为粉针剂分装工艺的标准化与精细化提供理论与实践参考。

【关键词】 制药工艺；粉针剂；螺杆分装机；装量控制；参数优化

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