安儿宁口服液水提工艺优化及质量评价-修改

　　

《安儿宁口服液水提工艺优化及质量评价》一文针对藏医儿科经典成药安儿宁（源自《四部医典》，原剂型为颗粒剂，因儿童喂服颗粒剂依从性差而开发为口服液）展开研究，采用 HPLC 法测定岩白菜素和甘草酸含量并完成线性、精密度、稳定性、重复性及加样回收率等方法学考察（r=0.99999，回收率分别为 94.01%、96.63%），在单因素试验基础上通过 L₉(3⁴) 正交试验，以甘草酸转移率（权重 0.3）、岩白菜素转移率（0.2）和澄清度评分（0.5）的加权综合评分优化复方水提工艺，确定最优条件为16 倍量水、回流提取 2 次、每次 3 h，3 批验证试验综合评分均值 97.93（RSD 1.25%），表明该工艺稳定可行、重复性良好；同时采用薄层色谱法对制剂中岩白菜（254 nm 显棕褐色斑点）和甘草（365 nm 显荧光斑点）进行定性鉴别，斑点清晰、分离度好、阴性无干扰，实现了质量可控。研究结论认为该最优水提工艺稳定、实操性强，为安儿宁口服液的后续研发、质量标准制定及产业化投产提供了完整的科学依据和实验参考。

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