离子色谱法定量测定微晶纤维素中的亚硝酸盐

　　

目的：建立一种准确、灵敏、稳定的离子色谱法，用于微晶纤维素中亚硝酸盐的定量检测，并对3家不同来源样品开展方法学验证，为药用辅料质量控制提供可靠技术支撑。方法：采用阴离子交换色谱柱，氢氧化钾梯度洗脱，抑制电导检测；对方法进行专属性、线性、系统适用性、重复性、定量限/检测限、溶液稳定性验证，并应用于3家企业微晶纤维素样品测定。结果：方法线性关系良好（r=1.00）；系统适用性RSD=2%；重复性RSD=3%~6%；定量限0.005μg/mL（为限度25%），检测限0.0015μg/mL（为限度8%）；对照品溶液48.6h稳定，加标供试品溶液25.3h稳定。3批样品中亚硝酸盐含量均较低。结论：该方法专属性强、灵敏度高、重现性好，适用于微晶纤维素中亚硝酸盐的质量控制与日常检测。

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