气相色谱外标法同时检测制剂中乙醇和丙二醇含量研究

　　

研究针对皮肤外用仿制制剂中乙醇与丙二醇含量需精准测定的需求，建立了一种基于气相色谱外标法同时检测二者含量的分析方法。方法采用以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，起始柱温40℃，以5℃/min速率升温至200℃并保持3min，进样口温度250℃，检测器温度300℃，流速2ml/min，进样体积1μl，以二甲基亚砜为溶剂。经验证，乙醇在0.06～0.77mg/ml、丙二醇在0.1～1.26mg/ml浓度范围内均呈现良好线性关系；乙醇与丙二醇回收率均在为92%–105%范围内，准确度符合要求；重复性与中间精密度RSD均小于5%，方法精密度良好；在微调色谱参数后结果仍稳定，显示方法耐用性较好；供试品与对照品溶液在室温下24h内稳定。该方法操作简便、结果准确、重现性好，适用于皮肤外用制剂中乙醇与丙二醇的快速同步检测，为仿制药研发与质量控制提供了可靠的分析手段。

订阅方式：
①在线订阅（推荐）：www.sdchem.net.cn
②邮局订阅：邮发代号24-109

投稿方式：
①在线投稿（推荐）：www.sdchem.net.cn
　　作者只需要简单注册获得用户名和密码后，就可随时进行投稿、查稿，全程跟踪稿件的发表过程，使您的论文发表更加方便、快捷、透明、高效。
②邮箱投稿：sdhgtg@163.com sdhg@sdchem.net
　　若“在线投稿”不成功，可使用邮箱投稿，投稿邮件主题：第一作者名字/稿件题目。
投稿时请注意以下事项：
　　①文前应有中英文“题目”、“作者姓名”、“单位”、“邮编”、“摘要”、“关键词”；
　　②作者简介包括：姓名、出生年、性别、民族、籍贯或出生地、工作单位、职务或职称、学位、研究方向；
　　③论文末应附“参考文献”，执行国标GB/T7714-2005标准，“参考文献”序号应与论文中出现的顺序相符；
　　④注明作者的联系方式，包括电话、E-mail、详细的通讯地址、邮编，以便联系并邮寄杂志。
　　 　                                                                                   山东化工稿件修改细则