盐酸胺碘酮原料药生产质量控制及注射液生产过程残氧量控制方法分析

　　

本文通过对胺碘酮原料生产过程关键环节的物料用量、温度、压力、无水等项目的的分析，确定了原料药生产过程中保证质量的关键内容。同时胺碘酮注射液制备的配制工序料液储罐、灌封储料罐充氮保护作用等内容进行探讨，确定了注射液生产过程中残氧量控制的方法。

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