羟乙磺酸哌柏西利片制备工艺优化研究

　　

目的：建立并优化羟乙磺酸哌柏西利片的制备工艺。方法：采用对比实验，单因素试验，比较元素差异对处方制备的影响。以中间体的流动性、可填充性和溶出行为等为指标进行考察。结果：最优处方以填充剂微晶纤维素：乳糖比为2:1，巴斯夫厂家的崩解剂用量为6%，2%的硬脂酸镁作为润滑剂用量。最优工艺采用干法制粒的工艺，以送料速度6pm，压辊转速4rpm，压辊压力为30kg/cm³，一级整粒筛为2.0mm，二级整粒筛为1.0mm建立了一套完整的羟乙磺酸哌柏西利片制备工艺。结论：最终获得了羟乙磺酸哌柏西利片最优处方与制备工艺，符合质量与稳定要求，可在生产上推广。

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