非那雄胺喷雾剂含量分析方法学验证 规范修改稿

　　

目的：本研究旨在建立高效液相色谱法（HPLC）测定非那雄胺喷雾剂含量的方法，并对其进行方法学验证。方法：色谱条件为：ChromCore AQ C18色谱柱（5 μm,4.6×250 mm），流动相为水－乙腈（50:50，v/v），流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm，柱温为30℃，进样体积为20μL。结果：方法验证结果表明，非那雄胺在50-150μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9999），精密度RSD均小于2.0%，平均回收率为100.3%。溶液稳定性、专属性及耐用性均符合要求。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于非那雄胺喷雾剂的含量测定及质量控制。

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