微晶纤维素粉体性能对山楂鸡内金干法直压糖果的体外溶出影响

　　

摘要：目的 以干法压片制备山楂鸡内金压片糖果为例，考察不同厂商PH102型微晶纤维素（Microcrystalline Cellulose, MCC）的粉体性能差异及其对山楂鸡内金压片糖果体外溶出的影响。方法 分别对不同品牌MCC的含水量、引湿性、松密度、休止角、结晶度、显微形貌等性能指标进行了测定，并经干法制片后测定了片剂硬度和体外溶出行为。结果 国产品牌MCC的含水量均低于国际品牌；在引湿性方面，5种MCC相差不大；国内品牌1的MCC的松密度最大，而国际品牌1的MCC松密度最小；在粒径方面，国产品牌MCC粒径均小于国际品牌；显微形貌观察显示，5种MCC的均一性和微观尺寸大小有一定差异，但不是很显著，其中国际品牌3、国内品牌1和国内品牌2的MCC均一性较好，粒径分布范围较窄，而国际品牌1和国际品牌2的MCC均一性低，粒径分布较宽；在体外溶出方面，以国际品牌3的MCC制备片剂的体外溶出最佳。结论 对山楂鸡内金压片糖果体外溶出影响较大的性能指标包括粒径、显微形貌和休止角。

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