福多司坦吸入溶液雾化性能研究

　　

目的 建立改良型新药福多司坦吸入溶液递送速率和和递送总量、微细粒子剂量的检测方法，并对其雾化性能进行研究。方法 采用药物微粒收集仪配合3个厂家雾化器对福多司坦吸入溶液的递送速率和递送总量进行研究，选出递送总量更高，递送速率更快速的雾化器品牌，继续开展微细粒子剂量研究，表征福多司坦吸入溶液的雾化性能。采用高效液相色谱法检测雾化后收集的供试品溶液，色谱柱为Welch AQ-C18（4.6×250 mm，5 μm），流动相为0.1%磷酸水溶液，紫外检测波长为210 nm，柱温为30 ℃，流速为1.0 ml•min^-1。结果 福多斯坦在相应范围内线性关系良好，线性相关系数r大于0.990；检测限和定量限均符合要求；系统精密度良好；不同品牌雾化器之间，递送速率和递送总量有差异，PARI雾化器对福多司坦吸入溶液的雾化效果最佳。结论： 本方法操作简便，精密度高，适用于福多司坦吸入溶液递送速率和递送总量、微细粒子剂量样品检测，为研究药物的体内体外相关性提供重要依据。

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