中试生产不同批次鱼骨蛋白胨质量指标检测及稳定性分析

　　

针对目前鱼骨蛋白胨中试生产过程中由于酶解环境不稳定可能导致的产品质量波动等问题，进行三批次鱼骨蛋白胨质量指标检测与稳定性分析。结果表明，不同批次鱼骨蛋白胨水分（1.92%~3.20%）、pH（6.02~6.06）、总氮（15.42~15.56 g/100g）、灰分（4.37%~4.20%）、五种重金属（Pb、Cd、Cr、总As和总Hg）含量、菌落总数（0.86×10⁴~1.23×10⁴ CFU/g）和大肠杆菌数量（28.33~45.15 CFU/g）均符合GB 31645—2018《胶原蛋白肽》中相应指标的限量要求；不同批次鱼骨蛋白胨分子量<3 000 Da和<10 000 Da的组分占比均分别超过86%和93%。除了批次1和批次2样品Pb含量存在显著差异外，其余指标在不同批次间均不存在显著差异，本研究结果说明不同批次鱼骨蛋白胨质量可靠，中试生产工艺和产品质量稳定性较好，为鱼骨蛋白胨规模化生产工艺的进一步优化和产品质量控制提供了有效的理论依据和数据支撑。

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