蒙药乌兰-3颗粒制备工艺研究

　　

摘要：目的 优选蒙药乌兰-3颗粒的制备工艺。方法 本实验采用水回流提取方法，以细度、加水量、提取次数、提取时间为考察因素，以大叶茜草素、羟基茜草素、熊果酸含量及干浸膏率的综合分析为指标，进行单因素考察。在此基础上设计L₉(3⁴)正交试验法，优选蒙药乌兰-3颗粒剂的最佳水提工艺。最后以流动性、湿润性、吸湿剂（乙醇）浓度、成型率为指标，确定蒙药乌兰-3颗粒剂的成型工艺。结果 蒙药乌兰-3颗粒剂的最佳提取工艺为药材混合后过80目筛，加水量为12倍，提取1次，提取时间30 min。蒙药乌兰-3颗粒剂的成型工艺为以可溶性淀粉和糊精为辅料，干膏粉与辅料比为3:3:1，乙醇体积分数85%，在65℃下干燥4 h。所得蒙药乌兰-3颗粒均符合2020年版《中国药典》规定。结论 该方法稳定可行，可为蒙药乌兰-3颗粒工业化生产以及该制剂的进一步研究提供方向。

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