
文章简介
中药配方颗粒的生产工艺实施路径研究
本文梳理了中药配方颗粒的基本要求及技术痛点,从中药提取、颗粒剂的制备技术两个方面对中药配方颗粒生产工艺的实施路径进行研究。主要结论为:①药品的生产工艺是为其特定的临床用途服务的,需要结合具体的临床用途来优化提取的工艺参数、制粒的辅料、制粒的生产工艺。②中药配方颗粒被充分的赋予了药品的属性,其生产过程要严格执行药品GMP规范的持续控制质量风险,采用生产工艺最优、工艺时间最短的工艺过程来组织中药配方颗粒的生产。
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