高压放电法在大容量注射液包装系统密封性研究中的关键因素分析-2025

　　

摘要：本研究聚焦塑料包装的大容量注射液，从两方面对高压放电法检测密封性的影响因素进行了分析。一是仪器参数，分析了电压及电极高度的影响；二是制剂及其包装系统，分析了制剂导电性、装量、以及包装形式的影响。研究结果表明，仪器参数中，电压增大，电极高度（距离样品表面的距离）降低，有利于泄漏的检出，但同时也需要注意电压以及电极高度对检测结果的平行性和误检率，甚至是对于样品的破坏性的影响；制剂及包装系统中，内容物导电性强，装量大有利于泄漏的检出，此外，包装形式对检测结果也有较大的影响。

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