干法制粒工艺参数对产品一次成粒率的影响

　　

摘要

目的：筛选一种最佳的保证干法制粒一次成粒率工艺参数组合；

方法：先根据干法制粒常用辅料筛选一种处方，以颗粒一次成粒率（10-80目颗粒占比）为目标，进行正交试验设计，筛选出保证一次成粒率最佳工艺参数组合。然后用筛选出来的处方工艺验证三批，检测颗粒的粉体学特性：休止角、松装密度、振实密度，考察压片，关注压片过程中测性状、脆碎度、硬度、重量差异等指标，证明处方工艺的可行性。

结果：最佳的工艺条件为压辊压力60bar，筛网孔径1.2mm，压辊间隙1.5mm。

结论：优选的制备工艺所制得的颗粒，一次成粒率高，物料具有较好的可压性，重现性好。

关键词：干法制粒；工艺研究；正交试验；一次成粒率。

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