一种阿加曲班起始物料中异构体的检测方法

　　

摘 要：建立了HPLC法测得阿加曲班关键起始物料422-5中异构体的分析方法。采用为DAICEL CHIRALPAK IC 4.6mm×250mm,5µm或效能相当的色谱柱；流动相为正己醇-无水乙醇（0.2%乙醇胺）（96:4）；流速为0.8ml/min；检测波长220nm；柱温30℃；进样量10µl。该方法专属性强（分离度大于1.5），灵敏度高、准确性高、重复性良好、耐用性良好的特点。线性相关系数r均大于0.999，检出限预定量限均符合要求；各杂质的平均回收率均在95.4%~96.6%，RSD（n=9）均未超过5.0%；重复性良好及中间精密度高，微调色谱条件后耐用性良好。多批次样品检测结果显示灵敏度高，精密度良好，准确度可靠。

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