甘露醇形貌对制粒颗粒特性的影响

　　

摘要：甘露醇常用作口服固体制剂的填充剂，粒度分布、晶型外貌等特性，会影响其粉末流动性和可压性，进而影响甘露醇在制剂中应用。本研究旨在通过对比甘露醇粉体形貌及制粒后颗粒流动性和可压性，研究甘露醇形貌对制粒颗粒功能特性的影响。选择过200目筛下90%的三批同粒度甘露醇粉末，显微镜观察其外貌形态，分别为细小粉末颗粒、偏短粗形颗粒和不均一颗粒，既有针状偏细长的，也有偏短粗形颗粒。并测定三批甘露醇制粒后得到的颗粒的流动性和可压性，综合评价制粒颗粒的粉体特性。结果显示，三批甘露醇经湿法制粒后，颗粒流动性指数均为良，抗张强度在1.12-1.22之间，流动性和可压性无明显差异，表明同粒度甘露醇的外貌形态不同未造成制粒颗粒性质的明显差异，为甘露醇在制粒压片中应用提供参考。

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