替莫唑胺杂质S的研究-20250302

　　

摘要: 替莫唑胺是能够进入中枢神经系统的一种抗肿瘤活性的药物，越来越多的用于治疗脑部恶性肿瘤。替莫唑胺ZZS是一个红色或红褐色的有颜色杂质，该杂质既是工艺杂质也是降解杂质，在替莫唑胺原料药制备工艺和制剂存放过程中都会产生，本文对该杂质的来源进行了溯源和研究，以阿卡盐酸盐为起始原料经重氮化反应合成了该杂质，并开发了专门的分析方法进行研究，通过多种光谱数据对ZZS进行了结构确证。

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