一种硫酸特布他林新杂质的制备鉴定与控制研究

　　

摘要：发现了一种硫酸特布他林新杂质，以3,5-二羟基苯乙酮和氯化苄为原料制备该杂质，通过柱层析法分离得到含量98.5%的目标杂质，并采用高效液相色谱法对硫酸特布他林杂质进行定性分析，通过质谱 (MS) 和1H-NMR鉴定其结构，为硫酸特布他林杂质研究和控制提供技术支持，确保药物产品的药效和安全性。

关键词：硫酸特布他林；杂质；结构鉴定

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