论文-HPLC法测定多层共挤输液用膜中抗氧剂168及其降解物的含量

　　

目的：建立注射剂中抗氧剂168及其降解物（DBP）含量的测定方法。方法：采用Agilent Eclipse Plus C18（4.6mm×150mm，5μｍ）色谱柱；流动相为甲醇-水梯度洗脱；紫外检测器，检测波长为275nm；流速为1.2ml/min；进样量为20μl。结果：抗氧剂168和DBP在约0～10μg/ml范围内线性关系良好，相关系数均大于0.999。抗氧剂168回收率范围在99%~105%，RSD 2.1%；DBP回收率范围在97%~101%，RSD 1.1%。结论：该方法具有良好的专属性、检测灵敏度、精密度、线性和准确度，可用于注射剂中抗氧剂及其降解物的质量控制。

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