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骨显像剂18F-NaF的放射化学制备及其质量控制-范文博
研究了骨显像剂18F-NaF注射液的制备方法,并对其进行了质量控制和稳定性研究。利用GE公司MINItrace 医用回旋加速器通过18O(p,n)18F核化学反应生产18F-F-,采用35μA的质子束流连续轰击18O-H2O 60min后,18F-F-的平均产额(EOS)为900GBq;用离子交换合成得到18F-NaF,经直接处理法制备18F-NaF注射液。结果表明,18F-NaF注射液的放射性浓度均大于74.0GBq/ml,产物经Radio-HPLC测定,放化纯度>95%;各项检验结果均符合质控要求,常温放置6h所有检验结果均无明显变化。18F-NaF注射液符合临床要求,直接处理法是简单有效的制备方法,制备18F-NaF注射液生物性能稳定、安全。
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